德国康讯超声式婴幼儿肺功能仪

康讯超声肺功能仪覆盖低龄层婴幼儿超声式婴幼儿肺功能仪型号：SpiroScou，肺功能传感器设备专为配合度低的低龄婴幼儿设计，仅平静呼吸即可完成测试，得到丰富的潮气分析数据。针对不同年龄段的儿童，可选配不同规格的死腔，配合设备的独特性设计，达到精准减少死腔的目的。

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肺功能仪

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德国康讯超声式婴幼儿肺功能仪

注册证编号：国械注进20212070071

潮气呼吸肺功能是婴幼儿肺功能基本的检测技术，能准确反映患儿在疾病状态下呼吸力学改变或代偿后的特征，可用于如哮喘、睡眠呼吸暂停等婴幼儿呼吸系统疾病的诊断与鉴别诊断、病情严重程度评估、治疗效果评价、病情监测及预后，以及婴幼儿手术术前、术后评价等。德国康讯超声式婴幼儿肺功能仪在自然呼吸状态下进行，完美解决了婴幼儿潮气量小、肺活量低、呼吸频率高、不易配合等难题，10 秒测定，快速精准。

康讯超声肺功能仪覆盖低龄层婴幼儿超声式婴幼儿肺功能仪型号：SpiroScou，肺功能传感器设备专为配合度低的低龄婴幼儿设计，仅平静呼吸即可完成测试，得到丰富的潮气分析数据。针对不同年龄段的儿童，可选配不同规格的死腔，配合设备的独特性设计，达到精准减少死腔的目的。

康讯超声肺功能仪硬件特点

超声流量传感技术根据超声波传输时间差原理，在呼吸管道的两侧配置超声发射和超声接收装置（正反向），对气体流量进行检测,通过对正反向时间差的运算，得出精确的气体流速容量和气体成分数据。

康讯超声肺功能仪软件特点

① 丰富潮气分析数据：

自动提供达峰容积比、达峰时间比等多项参数。

② 儿童适用预计值：

支持 3 岁以上儿童预计值的设定和自定义。1

③ ATS/ERS 重复性判断：

智能质控判断，自动判定重复性分级，确保测试结果可靠。

④ 辅助诊断：

特色 z-sore，避免超出预计值范围的误诊或漏诊。

⑤ 手动调节除干扰：

可调整基线排除呼吸动作不规范导致的干扰。

⑥ 动画指引有效质控：

形象的动画指引儿童进行呼吸动作，并实时显示完成效果。

⑦ 高效管理数据：

丰富的模块参数，测试结果全记录，方便数据统计分析。14

⑧ 标准化报告和数据库：

推行报告标准化，参数标准化，结论结构化，建立患者肺功能检查数据库，通过数字化管理患者和医师，信息有据可查。

德国康讯超声式婴幼儿肺功能仪肺功能测试系统技术参数

一、   设备测试功能要求：
1.   测试功能要求
a)   流速/容量
b)   慢肺活量
c)   分钟大通气量
d)   支气管舒张试验
e)   潮气测试功能
2.   流量传感器
a)采用数字超声流量传感器，传感器中间没有任何障碍物，以减少交叉感染。
b)   流速范围: 0~±20L/S；测量精度：±2%或50ML/S
c)   容积范围：0~21L；测量精度：±1%
3.   硬件性能要求：
a) 环境温度：+15℃～35℃；
b) 相对湿度：30%～80%(非冷凝)；
c) 大气压力：700hPa～1050hPa；
d) 电源要求：5VDC。
4.   临床指标：
(1)   慢肺测试参数
a) 大吸气肺活量(VC IN)
b）大呼气肺活量(VC EX)
c) 大肺活量(VC MAX)
d) 补吸气量(IRV)
e) 补呼气量(ERV)
f) 潮气量(VT)
g) 深吸气量(IC)
h）呼吸频率(BF)
i) 静息每分钟通气量(MV)
j) 吸气时间(T IN)
k) 呼气时间(T EX)
l) 整个呼吸周期的总时间(T TOT)
m) 吸气/呼气时间比(TI/TE)
(2)   流速/容量测试
a) 用力吸气、呼气肺活量（FVC IN，FVC）
b) 呼气0.75s，1s，2s，3s，6s量(FEV.75，FEV1，FEV2，FEV3，FEV6)
c) 用力呼气过程中，在25%,50%,75%，25%～75%，75%～85%,85%时的大呼气流速(MEF25，MEF50，MEF75，MMEF,MEF75-85,MEF85)
d) 吸气0.5s，1s量(FIV0.5，FIV 1)
e) 在吸气肺活量25%,50%,75%,85%时的大吸气流速（MIF25，MIF50，
MIF75）
f) 在呼气肺活量50%时的大吸气气流与大呼气气流比率（MIF50%MEF50）
g) 呼气峰值流速（PEF）
h) 吸气峰值流速（PIF）
i) 呼气1秒量(FEV1)与大肺活量(VC MAX)的比值（FEV1%VCmax）
j) 呼气1秒量(FEV1)与用力呼气肺活量(FVC)的比值（FEV1%FVC）
k) 呼气1秒量(FEV1)与大吸气肺活量(VC IN)的比值（FEV1%VCin）
l) 理论大分钟通气量（FEV1*30）
m) 呼气流量容积曲线下呼吸环区域（AEX）
n) 吸气流量容积曲线下呼   吸环区域（AIN）
o) 用力呼气过程中，达到呼气峰值流速(PEF)所用的时间（TPEF）
(3)   分钟大通气测试
a）分钟大通气量(MVV)
b）呼吸频率（BF）
c) 潮气量（VT）
(4)   潮气测试
a）潮气量（VT）
b）吸气时间(T IN )、呼气时间（T EX）、吸呼比（TI/TE）
c）呼吸频率（BF）
d）呼气达到峰值时间与总呼气时间的比值（TPTEF/T EX）
e）呼气峰值流速（PEF）
f）吸气峰值流速（PIF)
g）达峰时间（TPTEF）
h）每分钟通气量(MV)
i）呼吸总时间（T TOT）
j）吸气时间与呼吸总时间的比值（TI/TOT）
k）达峰容积（VPTEF）
l）达峰容积比（VPTEF/VT EX）
二、软件分析功能
1.   强大的软件分析功能
a)   具有多种国际通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值
b) 具有新的国际国内综合预计值方案（GLI2017&ECCS93）
c)   测试期间实时数据显示
d) 软件能智能判断测试结果是否符合质控要求
e)   软件自带“标准分数”辅助判断功能，避免漏诊或误诊
f)软件自带脱机测试模拟，方便临床了解测试动作。
g)   测试图形可灵活调整长宽比例
h)   测试完成后可以直接在结果界面增加或减少所显示的参数，无需进行后台设置或第二次测试.

二、   其他要求
1.   资质证明
拥有医疗器械注册证、厂家授权书等相关证件
2.   售后服务
a)   设备在质保期内保证整体设备系统95％以上日历日正常工作
b)   维修人员保证在2小时内响应，能提供备机以确保不中断用户使用
3.   辅助设备
a)   配备电脑，内存4G及以上， CPU 为Intel 酷睿 i5处理器及以上、硬盘500G及以上，显示器19寸CCD 及以上
b)   配备打印机
c)   配备一次性呼吸管，且能长期提供消耗品及备件

德国康讯超声肺功能仪

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