荟翊医疗
荟翊医疗

美国G5振动排痰机力学测试介绍


美国G5振动排痰机是美国通用医学物理治疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。

这份力学检测报告耗时7年时间才得已完成,就是为了保证此产品在给患者进行定向叩击治疗、痰液排泄引流时能有更高的安全性。美方给我公司的培训中反复提到:此设备机械力的传导与叩击头的重量必须是1:1的匹配,否则机械力多点进入人体后势必会造成共振,继而对患者造成伤害。

我公司引进G5振动排痰机进入中国市场不过三年,国内企业的仿冒产品就出现在市场上,短短三年的的时间不可能完全完整的进行力学测试,就此事我们请教过力学所计量完的专家,他们对此表示赞同。美国产家的律师也已通过美国大使馆商务处向国家药监局提请立案,希望借助法律手段来保护他们的专产品及此产品定向叩击、排泄引流的权。

就临床使用中的实用性而言,我们推广的是呼吸治疗师的理念。呼吸治疗师主要是能有效的使用医疗设备来帮助重症患者的心脑复苏及机械通气。排痰机是在机械通气方面帮助呼吸机完成整个治疗过程中的重要辅助设备,防止痰液阻塞大小气道。在国外,患者入院后,呼吸治疗师会马上根据医嘱给每个患者作出一份治疗方案,保证患者(尤其是重症病人)在入院治疗中,气道没有痰液阻塞现象发生。每位患者的病情、年龄、生命体征、临床突发情况都不一样,所以在排痰机的使用过程当中,必须给使用者完善的临床培训,根据不同病人进行不同的治疗,对于排痰机存在自动叩击模式来治疗的说法是不可能,不科学,不安全的。

相关新闻


哪些人群需要做眼震电图检查?

眼震电图检测是评估前庭功能的重要检查方法,主要适用于出现眩晕、平衡障碍、听力下降等症状的人群,以及需要进行前庭功能评估的特定患者群体。


科进心率变异分析仪怎么样?

科进心率变异分析仪是一款用于心血管健康评估的专业设备,通过分析心率变异性数据来反映自主神经功能状态。该设备具有操作简便、测量准确等特点,适用于医疗机构和健康管理场所,为用户提供多方面的心血管健康参考信息。


纯音听力计的作用与重要性介绍

纯音听力计是一种用于评估听力功能的专业设备,广泛应用于耳鼻喉科和听力学领域。其主要作用是通过发出不同频率和强度的纯音,帮助医生准确测量患者的听力水平,诊断听力障碍。本文将详细探讨纯音听力计的工作原理、应用场景及其在听力评估中的重要性。


脑自动牵开器的作用是什么?

脑自动牵开器是一种新型的医疗器械,主要用于神经外科手术中。其设计采用多关节蛇形结构,能够在手术过程中提供均匀、持续的牵拉支撑,减少因手动牵拉导致的组织受力不均问题。该设备的使用不仅提高了手术的安全性和有效性,还为外科医生提供了更好的操作空间和灵活性。


人体成分分析仪使用方法指南

人体成分分析仪是一种用于测量人体各项成分的设备,能够提供体重、体脂率、肌肉量、水分含量等多项指标。本文将详细介绍如何正确使用该仪器,包括使用前的准备、操作步骤、数据解读及注意事项,帮助用户更好地了解自身健康状况。


速看!纯音听力计的功能与应用介绍

纯音听力计是一种用于评估听力功能的专业设备,广泛应用于耳鼻喉科、听力学研究及相关医疗机构。其主要功能是通过发出不同频率和强度的声音,帮助医生判断患者的听力水平。本文将详细介绍纯音听力计的工作原理、主要功能及其在临床中的应用。