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产品描述
糖尿病早期风险查及心血管自主神经病变检测系统
设备基础信息
名称：糖尿病早期风险查及心血管自主神经病变检测系统 (人体电阻抗测量仪)
检测参数
周围神经病变相关
排汗功能障碍、一氧化皮肤反应 (ESRNO.)、离子皮肤电反应 (ESRCI)、峰值电导 (PeakC.)
自主神经系统相关
反应障碍 ANS、内稳态评分 Hameo S、光电容低频 (PTGVLF)、光电容记比 (PTGR)、光电容记指 (PTGI)、动化 (APT)、动获 (5b)
动脉硬化评分
心脏自主神经病变 CAN
风险指标
血管 CRM、光电容积极低频指数 (PTGVLFi)、光电容积播记值 (PTGR)、光电容积指指数 (PTGI)、CMR
检测核心特点
5 分钟完成糖尿病早期筛查及并发症的检测，可实现排汗功能、内功能、自主神经系统活性和平三项检测，并对糖尿病早期变风险及糖尿病并发症发病风险作出早期预警，无创筛查。
适用人群与领域
适用人群
糖尿病家族史人群、糖尿病前人群、2 型糖尿病治疗干预人群
适用领域
糖尿病科、内分泌科、心血管科、体检科，健康机构及机构、慢病防控领域、医结合域及健康风险评估领域等相关领域
典型客户
301 医院、总医院、沈阳市区总医院、郴州市第一人民医院、青岛医学院附属医院、安徽省立医院、陕西出入境检验检疫局、检验检疫局、广东倍智、辽宁城人民院、西安工人疗养院等多家医疗机构
主要特点优势
超早期：微循环、C - 神经纤维、腺功能、腹素抵抗等早期的病变即可发现
无创：无侵入检测，不需血检，受试者无任何不适
快速：检测一例仅需 5 分钟左右
安全：低优电流检测，无辐射伤害及副作用
准确：与临床检测指标合度极高
智能：全智能扫描、全智能分析，自动判定评估等级
便捷：操作界面简洁、参数易于读取、无需反复检测
糖尿病检测相关认知
在糖尿病治疗管理过程中只使用血液检测的手段是不够的，低血糖是引起糖尿病人死亡率升高的主要因素之一。合并植物神经系统失调的糖尿病患者，发生相关风险的概率高于无植物神经失调的糖尿病患者。
在糖尿病的发展过程中，细胞功能在糖尿病发病时已经下降了 50%，此时，已经有相当程度的神经和动脉的损伤。常规糖尿病治疗对糖尿病患者的病死率无改善，仅对微血管病变有所改善。
糖尿病最早的病变表现为微循环和神经纤维密度的变化，从而影响纤腺功能，可通过汗腺排汗功能来反映早期的微循环和汗腺神经纤维病变，主要通过皮肤血流量 (微循环) 和离子水平来评估排汗功能，C - 纤维密度及排汗量变化是外周神经病变的早期表现，C 纤维的损伤表现为刺痛或灼痛，手脚如戴了手套或袜子。
外周末梢神经病变演变会经历可逆无症状阶段，逐步发展为不可逆疼痛 & 病变阶段，直至出现坏死截肢等严重后果，演变过程包含微循环障碍、C 纤维密度下降、神经退行等环节。
核心检测原理与内容
排汗功能检测
使用生物电阻抗和电间险皮电扫描在双板模式下通过真电测量身体通径的电导率，刺激手足汗腺，打开离子通道，结合量子物理学、神经生理学、医学统计学和计算机模拟技术、分析评定受试者血、神经末梢及汗腺功能状况。
汗功能和 C - 纤维相关检测指标包含皮肤血流量 (ESRNO)、ESRCI、汗腺神经密度 / C 纤维密度、汗功能 (汗液峰值) 等。
植物神经检测
通过数搏血系统监控血饱和和信号，分析作用、流和容积方面的变化，观察血液在循环系统中的运动情况，为分析自主神经系统功能和血变提供标，并进一步提示胰岛素抵抗的风险。
血管内皮功能检测
通过自动无创血压检测，提供平均动脉压、外管阻力等流动力学参数，进一步提升糖尿病风险及并发症风险筛查的准确性。
主要检测内容
皮肤微循环风险：氧化浓度 ESRNOI、离子浓度 ESRCI、最高电导 (PeakC)
植物神经系统调节功能：低 / 高比 (LF/HF)、高 (HFI)、压力 (StressI)、总 (Total Power)、心变异标准偏 (ISNN)、续性差异的平方 (RMSSD)
植物神经系统失调风险：上素能反 (SPRS)、Valsalva 动作在第二阶的收 (ISPRV2)、腺素反 (DPRS)、交神反应试率 (E/R)、血管压力指数 (Vals.R)、30/15 率比值 (K30/15)
内皮功能障碍风险：体记法极低 (PTGL)、体积描 (PTG)、体积描记比 (PIGR)、反射拍数 (R)、小动获窄指 (SDdal)、监测点间比率 (ba)
体内平衡失衡风险评估：收基线 (ISsolicP)、舒基线 (asolPl)、Valsaa 运动后收缩 (SysdicP)、Vasaa 运动后舒张 (DticPV)、站立时的收 (SydlcPS)、站立时的 (DialicPS)
胰岛素抵抗风险：体积描记低 (IPIGVLF)、体积描记低 (PIGL)、体积描记高 (PTGHF)，胰岛素抵抗风险由 PTGTP (体积总量)、PTGVLF、PIGLF、PTGHF 三者总面积计算得出
糖尿病并发症 (代谢疾病) 风险：代谢风险总览、代谢风险评分标记、心血管风险标记
糖尿病并发症 (神经和心血管疾病) 风险：植物神经系统总览、平系、律汗动检测
临床研究报告
EIS-D 与 BioZDx 检测心输出量的比较：受 BioZDx 信号强度影响，关于心输出量，EIS-D 检测 ESO 和 BioZDx 之间相关系数为 r=0.63，p<0.0001；第二阶段之后相关系数为 r=0.86，p<0.0001
EIS-D 检测神经功能评分 (SMR 值) 与密歇根神经病变评分的比较：敏感性 90%，特异性 75%（标准化≤54），SMR 可作为糖尿病人足部神经病变治疗及早期检测的新方法
EIS-D 检测 PTGTPVLFi 的准确性：敏感性 92.3%，特异性 91.3%（标准化 > 25），EIS-D 检测 PTGIPVLF 可作为评定循环功能的参考标
EIS-D 检测糖耐受评分 (CMRS 值) 与胰岛素抵抗及糖耐受量标记物的相关性
| 变量 | 身体质量指数 | 年龄 | 脂肪量 | PTGTP | PTGTPVLFi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CMRS (对照组) | r=0.68 p<0.001 | r=0.61 p=0.001 | r=0.82 p<0.001 | r=0.631 p=0.001 | r=0.742 p<0.001 |
| CMRS (2 型糖尿病组) | r=0.459 p=0.021 | r=0.31 p=0.882 | r=0.625 p=0.001 | r=0.60 p=0.002 | r=0.67 p<0.001 |
研究表明 EIS-D 检测 CMRS 与临床实验及受试者标记物具有高相关性。
EIS-D 检测糖耐受评分 (CMRS 值) 与 OGTT (口服葡萄糖耐受实验) 的相关性
| 变量 (分) | 葡萄糖水平 0 | 葡萄糖水平 120 | 胰岛素水平 0 | 胰岛素水平 120 | C - 肽水平 0 | C - 肽水平 120 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CMRS | r=0.55 p=0.005 | r=0.58 p=0.002 | r=0.25 p=0.22 | r=0.58 p=0.003 | r=0.57 p=0.003 | r=0.59 p=0.002 |
研究表明 EIS-D 检测 CMRS 与临床实验口服葡萄糖耐受实验具有高度相关性。
