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产品描述
一次性肺功能仪用过滤嘴技术说明书
产品类别：医用呼吸检测耗材（无菌提供）
注册分类：Ⅱ类医疗器械
一、产品定义与用途
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功能定位：
安装于肺功能仪呼吸管路前端，用于：-
拦截患者呼出气中的飞沫、病原体及颗粒物
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防止设备传感器污染，保障检测数据稳定性
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适配设备：
主流肺功能仪品牌（美能/捷斯特/思科达等）的标准呼吸管路接口
二、核心特性
| 特性 | 技术实现方案 |
|---|---|
| 三重过滤结构 | 外层疏水无纺布（拦截大颗粒） 中层熔喷静电层（吸附≥0.3μm微粒） 内层支撑网格（维持气流层流） |
| 低气流阻力 | 压降≤0.12 kPa @ 14L/s |
| 医用级材料 | 壳体：聚丙烯（PP） 滤芯：聚酯纤维 |
| 即插即用设计 | 标准化双接口（咬嘴端Φ30mm/22mm，管路端Φ15mm） |
三、关键参数
| 项目 | 技术指标 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 过滤效率 | BFE ≥99.97% @ 3.0μm 微粒 | ASTM F2100 |
| 大适用流量 | 20 L/s（覆盖PEF检测需求） | EN 13544-1 |
| 有效使用时限 | 单患者单次测试（≤8分钟） | YY/T 0866-2021 |
| 工作环境 | 温度5-40°C / 湿度20-80% RH | ISO 846 |
四、适配性指南
1. 接口兼容范围
| 设备品牌 | 对应过滤嘴型号 | 接口公差 |
|---|---|---|
| 捷斯特(CHEST) | CF-801F | 管路端Φ15mm ±0.2mm |
| 美能(Minato) | MF-AS | 咬嘴端Φ30mm ±0.3mm |
| 思科达(Sicoda) | SF-980 | 双接口通用型 |
2. 尺寸选择表
| 患者类型 | 推荐规格 | 流量适配范围 |
|---|---|---|
| 成人 | 内径30mm | 4-20 L/s |
| 儿童 | 内径22mm | 2-12 L/s |
